HLB는 15일 간암 신약의 미국 허가 보류의 사유로 지목된 리보세라닙 원료의약품 제조소의 일반 cGMP 실사가 자발적 개선 권고 조치(VAI)로 최종 확정 통보됐다고 밝혔다. HLB의 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스는 전날 파트너사인 항서제약으로부터 FDA의 리보세라닙 원료의약품 제조소에 대한 일반 cGMP 실사 종료 서한(Close-out Letter)을 전달받았다. FDA는 해당 제조시설이 현행 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP)을 전반

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