의료기기 전문기업 멕아이씨에스 멕아이씨에스 close 증권정보 058110 KOSDAQ 현재가 1,570 전일대비 등락률 0.00% 거래량 0 전일가 1,580 2026.09.15 개장전(20분지연) 관련기사 멕아이씨에스, 9억9000만원 유상증자…에스지헬스케어에 제3자배정 멕아이씨에스, 서울대병원 '저산소증 예측 AI' 기술 독점 확보…프리미엄 시장 선점 멕아이씨에스, 중남미 핵심 멕시코 COFEPRIS 인증…·연간 공급 계약 동시 확보 가 차세대 하이브리드 인공호흡기 'MV50'의 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 획득하고 글로벌 호흡치료기기 시장 공략에 속도를 낸다. 응급 이송부터 중환자실(ICU)까지 하나의 기기로 대응할 수 있는 제품 경쟁력을 앞세워 유럽을 비롯한 해외 시장 확대에 나선다는 계획이다. 멕아이씨에스는 독자 기술로 개발한 MV50이 유럽 CE MDR 인증을 획득했다고 15일 밝혔다. CE MDR은 기존 의료기기 지침(MDD)보다 강화된 안전성과 임상적 유효성, 품질관리 기준 등을 요구하는 유럽 의료기기 규정이다. 이번 인증을 계기로 멕아이씨에스는 유럽연합(EU) 27개국을 비롯해 CE 인증을 주요 인허가 기준이나 참조 모델로 활용하는 중동, 아시아, 중남미 등 글로벌 시장으로 진출할 수 있는 기반을 확보했다. MV50은 이동성과 중환자 치료 성능을 하나의 플랫폼에 결합한 하이브리드 인공호흡기다. 응급실과 환자 이송 환경은 물론 ICU의 고난도 집중 치료까지 한 기기로 대응할 수 있도록 설계됐다. 특히 병원 내에서 환자를 이송할 때 인공호흡기를 별도로 교체하지 않고 기존 치료를 이어갈 수 있도록 한 것이 특징이다. 의료진의 장비 교체 부담을 줄이는 동시에 환자 치료의 연속성을 확보할 수 있다는 설명이다. 글로벌 인공호흡기 시장에서는 기존 중앙 압축공기 공급 시스템(Central Gas Line)에 의존하는 방식에서 내장형 모터와 블로어(Blower)를 활용해 독립적인 공기 공급과 정밀한 호흡 제어가 가능한 제품으로 기술 전환이 진행되고 있다. 멕아이씨에스는 이러한 시장 변화에 맞춰 블로어 기반 인공호흡기 기술을 확보하고 MV50을 개발했다. 회사는 이동성과 정밀한 중환자 치료 기능을 동시에 갖춘 제품으로 글로벌 임상 현장의 다양한 요구에 대응한다는 전략이다. 비유럽 시장에서는 CE MDR 인증 이전부터 MV50의 수출과 판매를 진행해 제품 경쟁력을 확인해왔다. 회사는 이번 인증을 계기로 유럽 본토뿐 아니라 CE를 참조하는 국가까지 공급망을 확대하고 글로벌 시장 점유율을 높인다는 방침이다. 멕아이씨에스는 MV50이 향후 매출과 수익성을 동시에 견인하는 차세대 핵심 제품으로 자리 잡을 것으로 기대하고 있다. 꼭 봐야 할 주요 뉴스 코스피, 오늘도 파랗게 질릴까…美 10년물 결국 5%...김종철 멕아이씨에스 대표이사는 "이번 MV50의 CE MDR 인증 획득은 당사의 블로어 기반 인공호흡 기술과 하이브리드 제품 경쟁력이 세계 최고 수준의 규제 기준을 충족했음을 입증한 의미 있는 성과"라며 "응급 이송부터 중환자실 치료 환경까지 아우르는 독보적인 기술력을 바탕으로 글로벌 호흡치료 시장에서의 사업 영역과 입지를 지속적으로 확대해 나가겠다"고 말했다. <ⓒ투자가를 위한 경제콘텐츠 플랫폼, 아시아경제. 무단전재 배포금지, AI 학습 및 활용 금지>